间充质干细胞治疗案例 新政 | 这30家医院可开展干细胞治疗 不得收费!

2019-05-31 - 干细胞治疗

今日(10月31日),国家卫计委和国家食药监总局联合发布公告,公布了首批30家可以开展干细胞临床研究机构名单。

干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域,由于干细胞是一种有多向分化潜能的细胞,具有再生各种组织器官的潜在功能,目前研究领域包括肿瘤、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等多个疾病领域,给某些疑难疾病的治疗提供了希望。不过,全球范围内这一治疗办法均处于临床实验阶段,并未广泛应用于临床。

间充质干细胞治疗案例

在中国,这一治疗方法却被某些医院用于临床,收费数万甚至数十万,患者却未被告知可能面临的风险。2012年,国家卫计委下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,叫停未经批准干细胞临床研究和应用项目。但,利益诱导之下,难以阻挡医院获利冲动。

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2015年6月,国家卫计委下发《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,明确原第三类医疗技术目录中的自体免疫细胞治疗技术,属于临床研究范畴,禁止开展临床应用,叫停了干细胞治疗的商业化。

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虽然国家卫计委叫停了商业化,但是作为一向前沿的生物技术,一直备受研发界和产业界的青睐,中源协和、弘天生物、康爱生物、安集协康、顺昊生物、汉密顿等多家上市公司的主营业务均与此相关。

当年8月,国家卫计委、国家食药总局总局联合发布首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件——《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),《管理办法》明确,从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件,医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

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2015年12月,卫计委和食药总局下发通知开始干细胞治疗临床实验机构的备案,11月之后,终有30家医疗机构获批。下面是本次公布的30家医院名单:

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